Professional Certificate in Pharma QA and Regulatory Affairs
-- ViewingNowThe Professional Certificate in Pharma QA and Regulatory Affairs is a comprehensive course designed to provide learners with critical skills in quality assurance and regulatory affairs, essential in the pharmaceutical industry. This program emphasizes the importance of compliance, good manufacturing practices (GMP), and regulatory strategies to ensure pharmaceutical products' safety, efficacy, and quality.
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Students enrolled
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2 mois pour terminer
à 2-3 heures par semaine
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Aucune période d'attente
Détails du cours
• Introduction to Pharma QA and Regulatory Affairs: Roles, responsibilities, and key regulations
• Quality Management Systems (QMS): ISO 9001, ICH Q10, and cGMPs
• Regulatory Compliance: FDA, EMA, and MHRA regulations
• Pharmaceutical Quality Assurance: Quality planning, assurance, and control
• Regulatory Affairs Management: Product registration, variations, and renewals
• Pharmacovigilance: Drug safety monitoring, reporting, and risk management
• Clinical Trials Regulation: ICH GCP, GMP, and regulatory requirements
• Labeling, Packaging, and Artwork Control: Regulations, guidelines, and best practices
• Quality Risk Management: ICH Q9 and integrated risk management approach
Parcours professionnel
Exigences d'admission
- Compréhension de base de la matière
- Maîtrise de la langue anglaise
- Accès à l'ordinateur et à Internet
- Compétences informatiques de base
- Dévouement pour terminer le cours
Aucune qualification formelle préalable requise. Cours conçu pour l'accessibilité.
Statut du cours
Ce cours fournit des connaissances et des compétences pratiques pour le développement professionnel. Il est :
- Non accrédité par un organisme reconnu
- Non réglementé par une institution autorisée
- Complémentaire aux qualifications formelles
Vous recevrez un certificat de réussite en terminant avec succès le cours.
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Questions fréquemment posées
Frais de cours
- 3-4 heures par semaine
- Livraison anticipée du certificat
- Inscription ouverte - commencez quand vous voulez
- 2-3 heures par semaine
- Livraison régulière du certificat
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- Accès complet au cours
- Certificat numérique
- Supports de cours
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